Patents 医療機器のFDA De Novo経路と特許と反競争 2020年9月4日 Nature Biotechnology 38, 9 doi: 10.1038/s41587-020-0653-6 特許がFDAのDe Novo経路および510(k)規制経路と干渉することで、医療機器の後発イノベーションが脅かされる恐れがある。 Full text PDF 目次へ戻る