精密医療：個別化治療試験：患者のケア、研究目標、倫理をうまく調整する

「個別化治療」試験［n-of-1試験（単一被験者試験）と呼ばれることもある］では、患者を患者自身の対照として用いて、治療法を評価する。ここでは、このような試験を3つのカテゴリーに分類している。すなわち、個々の患者の管理を目的としたマルチクロスオーバー試験、マルチクロスオーバー試験シリーズ、プレ–ポスト試験の3つである。これらの試験は全て、患者への介入をカスタマイズしているが、後の2つのカテゴリーは、医療現場への情報提供も目的としているため、他のタイプの臨床試験に典型的な、治療目標と研究目標の間の矛盾する要素が具体化される。本稿では、このような矛盾する要素が展開される4つの領域、つまり臨床的均衡状態、インフォームドコンセント、報告、資金調達について論じ、それぞれに対処するための推奨事項を示す。