子宮頸がん：医療資源の乏しい農村環境におけるコミュニティーに組み込まれた自己採取HPVによる子宮頸がんスクリーニング ― 実用的なクラスター無作為化試験

医療資源の乏しい環境で、既存インフラに子宮頸がんスクリーニングプログラムを最適に組み込むための政策の実現には、自己採取によるヒトパピローマウイルス（HPV）の子宮頸がんスクリーニング（SCS）の適用範囲の改善に加え、HPV陽性者の治療への参加を改善するための効果的な手法に関する情報が必要である。ASPIRE Mayugeは、ウガンダ共和国マユゲ県農村部で実施された実用的なクラスター無作為化試験であり、SCSの2つの募集実施戦略（戸別訪問と「地域健康の日」）のどちらが優れているかが比較された。村はどちらかの戦略に無作為（非盲検）に割り付けられた。試験の参加者は25～49歳で、子宮摘出の既往がなく、子宮頸がんまたは前がん病変の治療歴がないことが適格とされた。参加者は調査を受けた後に、SCSに参加した。主要評価項目は、SCS陽性者の治療への参加率であった。この試験では31の村が無作為に割り付けられ、参加者は2019人であった（戸別訪問：16クラスター、参加者1055人。地域健康の日：15クラスター、参加者964人）。HPV陽性の参加者のうち、治療への参加率は75％（戸別訪問）、および67％（地域健康の日）であった（P = 0.049）。地域健康の日の介入のほうが、戸別訪問よりも、参加者は治療に参加しにくいことが分かった（リスク比 = 0.78、95％信頼区間：0.64–0.96）。有害事象は報告されなかった。医療資源の少ない環境においてSCSプログラムの実施を導く際に、政策者は本研究の結果を利用することができる。ISRCTN 登録：12767014。ClinicalTrials.gov登録：NCT04000503。