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OPINION：効率的な薬剤承認とモニタ リングは不備のない規制科学に支えられるべきだ

2011年12月1日 Nature Medicine 17, 12 doi: 10.1038/nm1211-1535

薬剤承認への道のりは長くて厳しく、厄介なこともしばしばである。ここ数か月、米国食品医薬品局（FDA）は意思決定過程の効率や透明性、説明責任をもっと高める目的で、規制科学（regulatory science）を強化することを確約してきた。しかし、この努力を成功させようとするなら、患者や製薬企業、米国議会などの多様な利害関係者は、それぞれの優先事項を調整するという難問に立ち向かわなくてはいけない。

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