心不全：急性心不全におけるナトリウム利尿誘導利尿療法 ― 実用的無作為化試験

ナトリウム利尿の測定は、急性心不全（AHF）患者での利尿薬治療に対する応答を評価するための、信頼性が高く、容易に利用可能なバイオマーカーになると示唆されている。本論文では、ナトリウム利尿誘導利尿療法がAHF患者のナトリウム利尿および臨床転帰を改善するかどうかを評価するために、非盲検の実用的臨床試験としてPUSH-AHF（Pragmatic Urinary Sodium-based algoritHm in Acute Heart Failure）試験を実施した。この試験では、静注ループ利尿薬による治療が必要なAHF患者310人（女性45％）がナトリウム利尿誘導療法または標準治療（SOC）に無作為に割り付けられた。ナトリウム利尿誘導群では、定められた時点でナトリウム利尿を評価し、スポット尿中ナトリウム値が70 mmol l⁻¹を下回れば、治療の強化が促された。2つの主要評価項目は、24時間尿中ナトリウム排泄量、および無作為化後180日までの間にあらゆる原因による死亡または心不全による最初の再入院が起こるまでの期間の複合評価項目とした。1つ目の主要評価項目は満たされ、ナトリウム利尿は、ナトリウム利尿誘導群で409 ± 178 mmol、SOC群で345 ± 202 mmolであった（P = 0.0061）。しかし、あらゆる原因による死亡または心不全による最初の再入院までの期間の複合評価項目については、2群間に有意差はなく、ナトリウム利尿誘導群の患者のうちの46人（31％）、SOC群の患者のうちの50人（31％）で見られた（ハザード比0.92〔95％信頼区間0.62～1.38〕、P = 0.6980）。これらの知見は、ナトリウム利尿誘導療法がAHFの個別化治療への第一歩である可能性を示唆している。ClinicalTrials.gov登録番号：NCT04606927。